| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂孝械备20200176号 |
| 备案人名称 | 湖北铭伟医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省孝感市开发区孝汉大道38号银湖科技产业园36栋2层202室 |
| 生产地址 | 湖北省孝感市开发区孝汉大道38号银湖科技产业园36栋2层202室 |
| 型号规格 | 型号：MWFT-TM型；MWFT-MM型。规格：根据装量不同分为：2ml、3ml、5mL、10mL、15ml、20mL、25ml、30mL、40mL、50mL、80ml、100mL、150mL、200mL。根据重量不同分为：2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、80g、100g、150g、200g。根据大小不同分为：12cm×6cm、10cm×13cm、13cm×16cm、10cm×14cm、11cm×11cm、11cm×12cm、12cm×12cm、12cm×13cm、12cm×14cm、12cm×15cm、12cm×16cm、13cm×13cm、13cm×14cm、13cm×15cm、14cm×14cm、14cm×15cm、14cm×16cm、15cm×15cm |
| 产品描述 | 本品由卡波姆、聚乙烯醇、甘油、纯化水组成。本品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。本品为非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 孝感市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-24 |
| 变更情况 | 2022-11-24-产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用退热贴",产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本品由卡波姆、聚乙烯醇、甘油、纯化水组成。本品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。本品为非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-07-21"变更为"2022-03-29" 产品描述由"本品由卡波姆、聚乙烯醇、甘油、纯化水组成。本品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。本品为非无菌产品。"变更为"本品由卡波姆、聚乙烯醇、甘油、纯化水组成。本品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。本品为非无菌产品。",备案日期由"2022-03-29"变更为"2022-11-24" 2022-11-24-产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用退热贴",产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本品由卡波姆、聚乙烯醇、甘油、纯化水组成。本品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。本品为非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-07-21"变更为"2022-03-29" 产品描述由"本品由卡波姆、聚乙烯醇、甘油、纯化水组成。本品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。本品为非无菌产品。"变更为"本品由卡波姆、聚乙烯醇、甘油、纯化水组成。本品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。本品为非无菌产品。",备案日期由"2022-03-29"变更为"2022-11-24" 2022-03-29-型号/规格由"型号1：MWFT-TM型；型号2：MWFT-MM型 MWFT-TM型：规格1：5mL/瓶、规格2：10mL/瓶、规格3：20mL/瓶、规格4：30mL/瓶、规格5：40mL/瓶、规格6：50mL/瓶、规格7：100mL/瓶、规格8：150mL/瓶、规格9：200mL/瓶。 MWFT-MM型：规格1：5cm×6cm；规格2：5cm×7cm；规格3：5cm×8cm；规格4：5cm×9cm；规格5：5cm×10cm；规格6：5cm×11cm；规格7：5cm×12cm；规格8：6cm×6cm；规格9：6cm×7"变更为"型号：MWFT-TM型；MWFT-MM型。规格：根据装量不同分为：2ml、3ml、5mL、10mL、15ml、20mL、25ml、30mL、40mL、50mL、80ml、100mL、150mL、200mL。根据重量不同分为：2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、80g、100g、150g、200g。根据大小不同分为：12cm×6cm、10cm×13cm、13cm×16cm、10cm×14cm、11cm×11cm、11cm×12cm、12cm×12cm、12cm×13cm、12cm×14cm、12cm×15cm、12cm×16cm、13cm×13cm、13cm×14cm、13cm×15cm、14cm×14cm、14cm×15cm、14cm×16cm、15cm×15cm",备案日期由"2020-11-13"变更为"2021-07-21" 产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用退热贴",产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本品由卡波姆、聚乙烯醇、甘油、纯化水组成。本品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。本品为非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-07-21"变更为"2022-03-29" 2022-03-29-型号/规格由"型号1：MWFT-TM型；型号2：MWFT-MM型 MWFT-TM型：规格1：5mL/瓶、规格2：10mL/瓶、规格3：20mL/瓶、规格4：30mL/瓶、规格5：40mL/瓶、规格6：50mL/瓶、规格7：100mL/瓶、规格8：150mL/瓶、规格9：200mL/瓶。 MWFT-MM型：规格1：5cm×6cm；规格2：5cm×7cm；规格3：5cm×8cm；规格4：5cm×9cm；规格5：5cm×10cm；规格6：5cm×11cm；规格7：5cm×12cm；规格8：6cm×6cm；规格9：6cm×7"变更为"型号：MWFT-TM型；MWFT-MM型。规格：根据装量不同分为：2ml、3ml、5mL、10mL、15ml、20mL、25ml、30mL、40mL、50mL、80ml、100mL、150mL、200mL。根据重量不同分为：2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、80g、100g、150g、200g。根据大小不同分为：12cm×6cm、10cm×13cm、13cm×16cm、10cm×14cm、11cm×11cm、11cm×12cm、12cm×12cm、12cm×13cm、12cm×14cm、12cm×15cm、12cm×16cm、13cm×13cm、13cm×14cm、13cm×15cm、14cm×14cm、14cm×15cm、14cm×16cm、15cm×15cm",备案日期由"2020-11-13"变更为"2021-07-21" 产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用退热贴",产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本品由卡波姆、聚乙烯醇、甘油、纯化水组成。本品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。本品为非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-07-21"变更为"2022-03-29" 2021-07-21-型号/规格由"型号1：MWFT-TM型；型号2：MWFT-MM型 MWFT-TM型：规格1：5mL/瓶、规格2：10mL/瓶、规格3：20mL/瓶、规格4：30mL/瓶、规格5：40mL/瓶、规格6：50mL/瓶、规格7：100mL/瓶、规格8：150mL/瓶、规格9：200mL/瓶。 MWFT-MM型：规格1：5cm×6cm；规格2：5cm×7cm；规格3：5cm×8cm；规格4：5cm×9cm；规格5：5cm×10cm；规格6：5cm×11cm；规格7：5cm×12cm；规格8：6cm×6cm；规格9：6cm×7"变更为"型号：MWFT-TM型；MWFT-MM型。规格：根据装量不同分为：2ml、3ml、5mL、10mL、15ml、20mL、25ml、30mL、40mL、50mL、80ml、100mL、150mL、200mL。根据重量不同分为：2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、80g、100g、150g、200g。根据大小不同分为：12cm×6cm、10cm×13cm、13cm×16cm、10cm×14cm、11cm×11cm、11cm×12cm、12cm×12cm、12cm×13cm、12cm×14cm、12cm×15cm、12cm×16cm、13cm×13cm、13cm×14cm、13cm×15cm、14cm×14cm、14cm×15cm、14cm×16cm、15cm×15cm",备案日期由"2020-11-13"变更为"2021-07-21" 2021-07-21-型号/规格由"型号1：MWFT-TM型；型号2：MWFT-MM型 MWFT-TM型：规格1：5mL/瓶、规格2：10mL/瓶、规格3：20mL/瓶、规格4：30mL/瓶、规格5：40mL/瓶、规格6：50mL/瓶、规格7：100mL/瓶、规格8：150mL/瓶、规格9：200mL/瓶。 MWFT-MM型：规格1：5cm×6cm；规格2：5cm×7cm；规格3：5cm×8cm；规格4：5cm×9cm；规格5：5cm×10cm；规格6：5cm×11cm；规格7：5cm×12cm；规格8：6cm×6cm；规格9：6cm×7"变更为"型号：MWFT-TM型；MWFT-MM型。规格：根据装量不同分为：2ml、3ml、5mL、10mL、15ml、20mL、25ml、30mL、40mL、50mL、80ml、100mL、150mL、200mL。根据重量不同分为：2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、80g、100g、150g、200g。根据大小不同分为：12cm×6cm、10cm×13cm、13cm×16cm、10cm×14cm、11cm×11cm、11cm×12cm、12cm×12cm、12cm×13cm、12cm×14cm、12cm×15cm、12cm×16cm、13cm×13cm、13cm×14cm、13cm×15cm、14cm×14cm、14cm×15cm、14cm×16cm、15cm×15cm",备案日期由"2020-11-13"变更为"2021-07-21" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂孝械备20200176号:医用退热贴
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