| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂黄冈械备20200119号 |
| 备案人名称 | 李时珍医药集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省蕲春县本草纲目生物科技园区 |
| 生产地址 | 湖北省蕲春县本草纲目生物科技园区 |
| 产品描述 | 本品由降温物质（卡波姆、三乙醇胺、甘油、纯化水）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 黄冈市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-07 |
| 变更情况 | 2023-02-07-型号/规格由"成人型（13.0cm×5.0cm）、儿童型（11.0cm×5.0cm)、儿童水果香型（11.0cm×5.0cm）、婴儿型（9.0cm×4.0cm）、儿童型（10.0cm×4.5cm）、儿童变色型（10.0cm×4.5cm）、儿童护脑型（10.0cm×4.5cm）"变更为"成人型（13.0cm×5.0cm）、儿童型（11.0cm×5.0cm)、儿童水果香型（11.0cm×5.0cm）、婴儿型（9.0cm×4.0cm）、儿童型（10.0cm×4.5cm）、儿童变色型（10.0cm×4.5cm）",产品描述由"本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2020-12-16"变更为"2021-12-23" 产品描述由"本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本品由降温物质（卡波姆、三乙醇胺、甘油、纯化水）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-23"变更为"2023-02-07" 2021-12-23-型号/规格由"成人型（13.0cm×5.0cm）、儿童型（11.0cm×5.0cm)、儿童水果香型（11.0cm×5.0cm）、婴儿型（9.0cm×4.0cm）、儿童型（10.0cm×4.5cm）、儿童变色型（10.0cm×4.5cm）、儿童护脑型（10.0cm×4.5cm）"变更为"成人型（13.0cm×5.0cm）、儿童型（11.0cm×5.0cm)、儿童水果香型（11.0cm×5.0cm）、婴儿型（9.0cm×4.0cm）、儿童型（10.0cm×4.5cm）、儿童变色型（10.0cm×4.5cm）",产品描述由"本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2020-12-16"变更为"2021-12-23" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂黄冈械备20200119号:医用退热贴
扩展信息
