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器械名称 一次性使用病毒采样管
备案号 粤深械备20200103号
备案人名称 深圳市美迪科生物医疗科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广东省深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区宝龙五路10号A栋201、301、401
生产地址 广东省深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区宝龙五路10号A栋201、301、401
产品有效期 /
产品描述 A 型(有拭子): 由采样管、采样管帽、一次性采样拭子、保存液组成,非无菌提供,微生物要求:需氧菌总数(CFU/ML)≤200;霉菌和酵母菌总数(CFU/ML)≤100。 B 型(无拭子): 由采样管、采样管帽、保存液组成,非无菌提供,微生物要求:需氧菌总数(CFU/ML)≤200;霉菌和酵母菌总数(CFU/ML)≤100。灭活型保存液成分:纯化水、氯化钠、葡萄糖、甘油、蔗糖、异硫氰酸胍、柠檬酸钠、十二烷基肌酸钠。非灭活型保存液成分:Hank's平衡盐、苯酚红、牛血清白蛋白、庆大霉素、多粘菌素B、甘油。猴痘灭活型保存液成分:tris、盐酸、EDTA、异硫氰酸胍、氯化钾、纯化水。猴痘非灭活型保存液成分:tris、硼酸、EDTA、纯化水、氯化钠、万古霉素、酚红。
预期用途 用于样本的收集、运输和储存。
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2022-12-14
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

粤深械备20200103号:一次性使用病毒采样管

扩展信息
深圳市美迪科生物医疗科技有限公司备案的一次性使用病毒采样管(备案号:粤深械备20200103号) ,A 型(有拭子): 由采样管、采样管帽、一次性采样拭子、保存液组成,非无菌提供,微生物要求:需氧菌总数(CFU/ML)≤200;霉菌和酵母菌总数(CFU/ML)≤100。 B 型(无拭子): 由采样管、采样管帽、保存液组成,非无菌提供,微生物要求:需氧菌总数(CFU/ML)≤200;霉菌和酵母菌总数(CFU/ML)≤100。灭活型保存液成分:纯化水、氯化钠、葡萄糖、甘油、蔗糖、异硫氰酸胍、柠檬酸钠、十二烷基肌酸钠。非灭活型保存液成分:Hank's平衡盐、苯酚红、牛血清白蛋白、庆大霉素、多粘菌素B、甘油。猴痘灭活型保存液成分:tris、盐酸、EDTA、异硫氰酸胍、氯化钾、纯化水。猴痘非灭活型保存液成分:tris、硼酸、EDTA、纯化水、氯化钠、万古霉素、酚红。 用于样本的收集、运输和储存。
深圳市美迪科生物医疗科技有限公司
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