器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
---|---|
备案号 | 粤深械备20200103号 |
备案人名称 | 深圳市美迪科生物医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区宝龙五路10号A栋201、301、401 |
生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区宝龙五路10号A栋201、301、401 |
产品有效期 | / |
产品描述 | A 型(有拭子): 由采样管、采样管帽、一次性采样拭子、保存液组成,非无菌提供,微生物要求:需氧菌总数(CFU/ML)≤200;霉菌和酵母菌总数(CFU/ML)≤100。 B 型(无拭子): 由采样管、采样管帽、保存液组成,非无菌提供,微生物要求:需氧菌总数(CFU/ML)≤200;霉菌和酵母菌总数(CFU/ML)≤100。灭活型保存液成分:纯化水、氯化钠、葡萄糖、甘油、蔗糖、异硫氰酸胍、柠檬酸钠、十二烷基肌酸钠。非灭活型保存液成分:Hank's平衡盐、苯酚红、牛血清白蛋白、庆大霉素、多粘菌素B、甘油。猴痘灭活型保存液成分:tris、盐酸、EDTA、异硫氰酸胍、氯化钾、纯化水。猴痘非灭活型保存液成分:tris、硼酸、EDTA、纯化水、氯化钠、万古霉素、酚红。 |
预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
备注 | \ |
备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-12-14 |
备案类型 | 国产 |
粤深械备20200103号:一次性使用病毒采样管
扩展信息