| 器械名称 | 耳刮匙 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20200138号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 细长设计，头部为边缘锋利的匙形。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于手术时刮除组织。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-09 |
| 变更情况 | 2023年03月09日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn:80/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff80808184c6e75a0184d8088f732dac/ff80808184c6e75a0184d81520842dc4.xlsx）”变更为“EGC-Z-YTφ1.0-16、EGC-Z-YTφ1.5-16、EGC-JW25°-CYT/TK1.2-16、EGC-JW25-CYT/TK1.5-16、EGC-JW50°-CYT/TK1.2-16、EGC-JW50°-CYT/TK1.5-16、EGC-JW25°-CYT/TK1.0×1.2-16、EGC-JW25°-CYT/TK1.5×1.8-16、EGC-JW50°-CYT/TK1.0×1.2-16、EGC-JW50°-CYT/TK1.5×1.8-16、EGC-Z-SXWK/R0.9-14.5、”。 2022年12月07日 型号/规格由“见附件1”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff80808184c6e75a0184d8088f732dac/ff80808184c6e75a0184d81520842dc4.xlsx）”;产品描述由“通常细长设计，头部为边缘锋利的匙形或内边缘锋利的方形。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“细长设计，头部为边缘锋利的匙形。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于手术时刮除组织、汗腺、皮肤赘生物、异物。”变更为“用于手术时刮除组织。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20200138号:耳刮匙
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