| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒 |
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| 备案号 | 粤穗械备20191474号 |
| 备案人名称 | 广州海思医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科珠路232号2栋205、207房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科珠路232号2栋205、207房 |
| 产品有效期 | -20±5℃环境下储存，有效期15个月。 |
| 产品描述 | 由测序通用试剂和缓冲系统组成。 |
| 预期用途 | 用于高通量测序并获取样本序列信息，不适用于全基因组测序。若要检测特定基因的数据，需与特异试剂配套使用。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-09 |
| 变更情况 | 2020年08月14日,备案人注册地址由“广州市番禺区小谷围街外环东路280号广东药学院院系一号楼303室”变更为“广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路6号第五层501、502单元”；包装规格由“10反应/盒；20反应/盒；30反应/盒；40反应/盒；50反应/盒”变更为“25反应/盒；50反应/盒；75反应/盒；100反应/盒；125反应/盒；150反应/盒；175反应/盒；200反应/盒。”。 产品技术要求变更。 2021年11月02日,包装规格由“25反应/盒；50反应/盒；75反应/盒；100反应/盒；125反应/盒；150反应/盒；175反应/盒；200反应/盒。”变更为“15μl/支，30支/盒；50反应/盒；20μl/支，30支/盒；25反应/盒；30反应/盒”。 产品技术要求变更。 2023年03月09日,备案人注册地址由“广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路6号第五层501、502单元”变更为“广州市黄埔区科珠路232号2栋205、207房”；生产地址由“广州市国际生物岛螺旋三路6号第五层501单元、螺旋三路12号第七层703单元”变更为“广州市黄埔区科珠路232号2栋205、207房”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20191474号:测序反应通用试剂盒
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