| 器械名称 | 牙探针 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190034号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋;吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园C区M12栋1层 |
| 产品描述 | 由手持部分和细长工作端组成。手持部分制作材料分为不锈钢、聚丙烯、聚苯乙烯，工作端采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-02-10 |
| 变更情况 | 2024年08月13日 生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋;吉林省长春市北湖新区北湖科技园C区M12栋1层”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋;吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园C区M12栋1层”。 2024年04月08日 生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋;吉林省长春市北湖新区北湖科技园C区M12栋1层”。 2024年02月01日 产品描述由“由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”变更为“由手持部分和细长工作端组成。手持部分制作材料分为不锈钢、聚丙烯、聚苯乙烯，工作端采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”。 2023年02月07日 型号/规格由“YY-YTZ-01 YY-YTZ-02 YY-YTZ-03 YY-YTZ-04 YY-YTZ-05 YY-YTZ-06 YY-YTZ-07 YY-YTZ-08 YY-YTZ-09 YY-YTZ-10 YY-YTZ-11 YY-YTZ-12 YY-YTZ-13 YY-YTZ-14 YY-YTZ-15 YY-YTZ-16 YY-YTZ-17 YY-YTZ-18 YY-YTZ-19 YY-YTZ-20 YY-YTZ-21 YY-YTZ-22 YY-YTZ-23 YY-YTZ-24 YY-YTZ-25”变更为“YY-YTZ-001、YY-YTZ-002、YY-YTZ-003、YY-YTZ-004、YY-YTZ-005、YY-YTZ-006、YY-YTZ-007、YY-YTZ-008、YY-YTZ-009、YY-YTZ-010、YY-YTZ-011、YY-YTZ-012、YY-YTZ-013、YY-YTZ-014、YY-YTZ-015、YY-YTZ-016、YY-YTZ-017、YY-YTZ-018、YY-YTZ-019、YY-YTZ-020、YY-YTZ-021、YY-YTZ-022、YY-YTZ-023”;产品描述由“通常由手持部分和细长工作端组成。一般采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。”变更为“由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
长春耘艾手术器械有限公司备案的牙探针（备案号：吉长械备20190034号）
，由手持部分和细长工作端组成。手持部分制作材料分为不锈钢、聚丙烯、聚苯乙烯，工作端采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。
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