| 器械名称 | 牙骨凿 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190035号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于牙科手术中进行切割或凿开骨质等组织。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-02-10 |
| 变更情况 | 2023年02月07日 型号/规格由“YY-YGZ-01、YY-YGZ-02、YY-YGZ-03、YY-YGZ-04、YY-YGZ-05 、YY-YGZ-06”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/8ac7ac89859bb12101861518abb82321/8ac7ac86859b4722018621ce80bf2bed.xlsx）”;产品描述由“通常由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。”变更为“由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
长春耘艾手术器械有限公司备案的牙骨凿（备案号：吉长械备20190035号）
，由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 用于牙科手术中进行切割或凿开骨质等组织。
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