| 器械名称 | 弹力套 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20190031号 |
| 备案人名称 | 桂林市百盛贯通科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市象山区将军路17号1栋133号房 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D10、D11号 |
| 型号规格 | 型号：LZA01～LZA09;LZC01～LZC22; LZD01～LZD06; LZE01～LZE08;LZZ01～LZZ09;LZF01～LZF10;LZB01～LZB05;LZG01～LZG07;LZH01～LZH23。 规格：XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL。 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 本产品是由氨纶、锦纶纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-11 |
| 变更情况 | 2023年4月11日产品名称由 医用弹力套 变更为：弹力套。产品描述由：本产品主要由氨纶、锦纶组成。具有弹性，非无菌提供，不与创面直接接触。变更为：本产品是由氨纶、锦纶纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 产品型号由：面套、下颌套、颈颌套、颈带、颧面套、鼻梁带、鼻唇带、唇带、前臂套、上臂套、长手臂套、手套、手掌套、带肩手臂套、手臂连掌套、大腿套、小腿套、长腿套、裸套、小腿连袜套、大腿连袜套、颈胸衣、胸托、上衣、中裤、长裤、连体衣等 变更为：LZA01～LZA09;LZC01～LZC22; LZD01～LZD06; LZE01～LZE08;LZZ01～LZZ09;LZF01～LZF10;LZB01～LZB05;LZG01～LZG07;LZH01～LZH23。产品规格由XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL、C（定做）变更为：XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂桂械备20190031号:弹力套
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