| 器械名称 | 防漏膏 |
|---|---|
| 备案号 | 浙温械备20190013号 |
| 备案人名称 | 温州康睿德医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省温州市平阳县滨海新区阳屿路8号万洋众创城2号楼202室 |
| 生产地址 | 浙江省温州市平阳县滨海新区阳屿路8号万洋众创城2号楼702室 |
| 型号规格 | 60克/支，FLG-60 |
| 产品描述 | 由黄原胶、丙二醇、羧甲基纤维素钠混合制成，产品呈黄色凝胶状。产品接触完好皮肤和肠内腔，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 温州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-13 |
| 变更情况 | "2023年03月13日 产品描述由“通过黄源胶、乙二醇、羧基纤维素等原材料在合适温度下混合挤出成型，产品呈黄色凝胶状。产品接触完好皮肤和肠内腔，非无菌提供。”变更为“由黄原胶、丙二醇、羧甲基纤维素钠混合制成，产品呈黄色凝胶状。产品接触完好皮肤和肠内腔，非无菌提供。”;预期用途由“用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。”变更为“用于造口周围皮肤护理。”;变更了产品技术要求。2022年09月05日 备案人住所由“浙江省温州市平阳县滨海新区阳屿路8号万洋众创城2号楼702室”变更为“浙江省温州市平阳县滨海新区阳屿路8号万洋众创城2号楼202室”。" |
| 备案类型 | 国产 |
温州康睿德医疗器械有限公司备案的防漏膏（备案号：浙温械备20190013号）
，由黄原胶、丙二醇、羧甲基纤维素钠混合制成，产品呈黄色凝胶状。产品接触完好皮肤和肠内腔，非无菌提供。 用于造口周围皮肤护理。
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