| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20190659号 |
| 备案人名称 | 浙江紫荆生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 杭州市西湖区申花路789号剑桥公社B座1709、1712、1717室 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号三幢第三层301317、319327室 |
| 型号规格 | 25mL/瓶，1瓶/盒；25mL/瓶，6瓶/盒。 |
| 产品描述 | 内容物为含有氯化钠(Nacl)、酪蛋白、牛IgG、Proclin-300的三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-23 |
| 变更情况 | "2023年02月23日 备案人名称由“浙江紫荆生物技术有限公司杭州分公司”变更为“浙江紫荆生物技术有限公司”;备案人住所由“杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号三幢第三层301-317、319-327室”变更为“杭州市西湖区申花路789号剑桥公社B座1709、1712、1717室”。" |
| 备案类型 | 国产 |
浙江紫荆生物技术有限公司备案的样本稀释液（备案号：浙杭械备20190659号）
，内容物为含有氯化钠(Nacl)、酪蛋白、牛IgG、Proclin-300的三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液。 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
浙江紫荆生物技术有限公司
其他产品
浙杭械备20190660号
备案日期:2023-02-23
与其他多种试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的)。
样本稀释液
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