| 器械名称 | 止血夹 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190512号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | ZXJ-THS-HC-ZL35、ZXJ-THS-HC-XWL35、ZXJ-THS-HC-DWL35、其他规格附件.(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1660004127867.docx) |
| 产品描述 | V形，由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于术中临时夹闭血管、组织止血。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-19 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”；生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”；型号或规格由“见附件1”变更为“ZXJ-THS-HC-ZL35、ZXJ-THS-HC-XWL35、ZXJ-THS-HC-DWL35、其他规格详见附件.(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1660004127867.docx)”；产品描述由“两片组成，头部为直形或弯形，尾部为带锁止牙指圈，穿鳃后用铆钉连接固定。通常由不锈钢材料制成，非无菌提供。”变更为“V形，由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于心胸外科手术中，钳夹血管。”变更为“用于术中临时夹闭血管、组织止血。”变更时间2022年08月19日 |
| 备案类型 | 国产 |
长春耘艾手术器械有限公司备案的止血夹（备案号：吉长械备20190512号）
，V形，由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 用于术中临时夹闭血管、组织止血。
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