| 器械名称 | 骨剪 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190360号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | GJ-DGJ-Z-14、GJ-DGJ-Z-18、GJ-DGJ-W-14、GJ-DGJ-W-18、GJ-DGJ-BW-18、GJ-DGJ-BWYK-18、GJ-DGJ-ZZT-17、GJ-SGJ-ZJ-16、GJ-SGJ-ZJ-18、GJ-SGJ-WJ-16、GJ-SGJ-WJ-18、GJ-SGJ-Z-18、GJ-SGJ-Z-22、GJ-SGJ-W-18、GJ-SGJ-W-22、GJ-SGJ-W-24、GJ-SGJ-JT-26、GJ-SGJ-ZYT-28、GJ-SGJ-WYT-28、GJ-SGJ-JT90-27、 |
| 产品描述 | 由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于剪断骨、韧带或组织。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-22 |
| 变更情况 | 2023年03月22日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn:80/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff808081848fa389018493692726010e/ff808081848fa3890184936ba0a10119.xlsx）”变更为“GJ-DGJ-Z-14、GJ-DGJ-Z-18、GJ-DGJ-W-14、GJ-DGJ-W-18、GJ-DGJ-BW-18、GJ-DGJ-BWYK-18、GJ-DGJ-ZZT-17、GJ-SGJ-ZJ-16、GJ-SGJ-ZJ-18、GJ-SGJ-WJ-16、GJ-SGJ-WJ-18、GJ-SGJ-Z-18、GJ-SGJ-Z-22、GJ-SGJ-W-18、GJ-SGJ-W-22、GJ-SGJ-W-24、GJ-SGJ-JT-26、GJ-SGJ-ZYT-28、GJ-SGJ-WYT-28、GJ-SGJ-JT90-27、”。 2022年11月22日 产品名称由“双关节骨剪”变更为“骨剪”;型号/规格由“SGJGJ-ZJ-16 SGJGJ-ZJ-18 SGJGJ-WJ-16 SGJGJ-WJ-18 SGJGJ-Z-18 SGJGJ-Z-22 SGJGJ-W-18 SGJGJ-W-22 SGJGJ-W-24 SGJGJ-JT-26 SGJGJ-ZYK-28 SGJGJ-WYK-28”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff808081848fa389018493692726010e/ff808081848fa3890184936ba0a10119.xlsx）”;产品描述由“通常由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
长春耘艾手术器械有限公司备案的骨剪（备案号：吉长械备20190360号）
，由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 用于剪断骨、韧带或组织。
长春耘艾手术器械有限公司
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骨剪
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