器械名称	骨夹板
备案号	鲁济械备20190297号
备案人名称	山东新垣医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	山东省济南市历下区姚家南路11号
生产地址	山东省济南市历下区姚家南路11号
型号规格	骨折固定夹板按使用部位不同分为：指骨夹板、掌指骨夹板、挠骨夹板、肱骨干夹板、前臂夹板、肱骨外科颈夹板、肱骨科上夹板、超肩外科颈夹板、肱骨科间夹板、肱骨外展板夹板、胫腓骨夹板、胫腓骨上1/3夹板、胫腓骨下1/3夹板、股骨干夹板、上肢大夹板、下肢大夹板、克雷氏夹板、塑型克雷氏夹板、双踝内外翻夹板。指骨夹板按形状不同分为Ⅰ型(直型)、Ⅱ型(S型)。骨折固定夹板按材质不同分为高分子型夹板(01)、木制型夹板(02)、铝合金板(03)。按使用对象不同分为成人型、儿童型。骨折固定夹板按尺寸大小不同分为：大号(L)，中号(M)，小号(S)。
产品描述	骨夹板是高分子夹板由基材(玻璃纤维)和聚氨酯胶与非织造布组合而成。木质夹板由基材、布、木制品经缝纫而成。金属夹板由金属制品经工加工而成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。
预期用途	用于骨折或软组织等损伤的外固定。
备案单位	济南市行政审批服务局
备案日期	2019-10-31
备案类型	国产