| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20190159号 |
| 备案人名称 | 襄阳市杨四郎生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省襄阳市襄州区程河镇园区1号路2号 |
| 生产地址 | 湖北省襄阳市襄州区程河镇园区1号路2号 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-21 |
| 变更情况 | 2022-10-21-产品名称由"医用创面护理贴"变更为"创口贴",型号/规格由"新月型 (敷垫尺寸：直径 1.1cm；背衬层：7.8cm×1.5cm ×6贴/盒、12贴/盒、24贴/盒) 。"变更为"通用型 (敷垫尺寸：直径 1.1cm；背衬层：7.8cm×1.5cm ×6贴/盒、12贴/盒、24贴/盒)",产品描述由"该产品由接触皮肤的敷垫（在其上均匀涂有合成的粘贴物质）、背贴和保护层（如无毒医用非织造敷布和聚乙烯薄膜）组成。不含药物。"变更为"由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。",预期用途由"用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。可配合抑菌液（抑菌膏）用于鸡眼、老茧的辅助治疗。"变更为"用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。",备案日期由"2019-11-26"变更为"2021-12-17" 型号/规格由"通用型 (敷垫尺寸：直径 1.1cm；背衬层：7.8cm×1.5cm ×6贴/盒、12贴/盒、24贴/盒)"变更为"YSL-FL-A型、YSL-FL-B型 、YSL-FL-C型(敷垫尺寸：直径 1.1cm；背衬层：7.8cm×1.5cm ×6贴/盒、12贴/盒、24贴/盒)",备案日期由"2021-12-17"变更为"2022-10-21" 2022-10-21-产品名称由"医用创面护理贴"变更为"创口贴",型号/规格由"新月型 (敷垫尺寸：直径 1.1cm；背衬层：7.8cm×1.5cm ×6贴/盒、12贴/盒、24贴/盒) 。"变更为"通用型 (敷垫尺寸：直径 1.1cm；背衬层：7.8cm×1.5cm ×6贴/盒、12贴/盒、24贴/盒)",产品描述由"该产品由接触皮肤的敷垫（在其上均匀涂有合成的粘贴物质）、背贴和保护层（如无毒医用非织造敷布和聚乙烯薄膜）组成。不含药物。"变更为"由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。",预期用途由"用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。可配合抑菌液（抑菌膏）用于鸡眼、老茧的辅助治疗。"变更为"用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。",备案日期由"2019-11-26"变更为"2021-12-17" 型号/规格由"通用型 (敷垫尺寸：直径 1.1cm；背衬层：7.8cm×1.5cm ×6贴/盒、12贴/盒、24贴/盒)"变更为"YSL-FL-A型、YSL-FL-B型 、YSL-FL-C型(敷垫尺寸：直径 1.1cm；背衬层：7.8cm×1.5cm ×6贴/盒、12贴/盒、24贴/盒)",备案日期由"2021-12-17"变更为"2022-10-21" 2021-12-17-产品名称由"医用创面护理贴"变更为"创口贴",型号/规格由"新月型 (敷垫尺寸：直径 1.1cm；背衬层：7.8cm×1.5cm ×6贴/盒、12贴/盒、24贴/盒) 。"变更为"通用型 (敷垫尺寸：直径 1.1cm；背衬层：7.8cm×1.5cm ×6贴/盒、12贴/盒、24贴/盒)",产品描述由"该产品由接触皮肤的敷垫（在其上均匀涂有合成的粘贴物质）、背贴和保护层（如无毒医用非织造敷布和聚乙烯薄膜）组成。不含药物。"变更为"由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。",预期用途由"用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。可配合抑菌液（抑菌膏）用于鸡眼、老茧的辅助治疗。"变更为"用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。",备案日期由"2019-11-26"变更为"2021-12-17" 2021-12-17-产品名称由"医用创面护理贴"变更为"创口贴",型号/规格由"新月型 (敷垫尺寸：直径 1.1cm；背衬层：7.8cm×1.5cm ×6贴/盒、12贴/盒、24贴/盒) 。"变更为"通用型 (敷垫尺寸：直径 1.1cm；背衬层：7.8cm×1.5cm ×6贴/盒、12贴/盒、24贴/盒)",产品描述由"该产品由接触皮肤的敷垫（在其上均匀涂有合成的粘贴物质）、背贴和保护层（如无毒医用非织造敷布和聚乙烯薄膜）组成。不含药物。"变更为"由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。",预期用途由"用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。可配合抑菌液（抑菌膏）用于鸡眼、老茧的辅助治疗。"变更为"用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。",备案日期由"2019-11-26"变更为"2021-12-17" |
| 备案类型 | 国产 |
襄阳市杨四郎生物科技有限公司备案的创口贴（备案号：鄂襄阳械备20190159号）
，由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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