| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20190197号 |
| 备案人名称 | 苏州华益美生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 太仓市沙溪镇生物医药产业园灵溪路31号 |
| 生产地址 | 太仓市沙溪镇生物医药产业园灵溪路31号1号楼 |
| 产品有效期 | 12个月（1~25℃） |
| 产品描述 | 主要包含样本处理液、蛋白酶K、核酸萃取液、洗涤液A、洗涤液B、磁珠悬液以及洗脱液 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-24 |
| 备案类型 | 国产 |
苏州华益美生物科技有限公司备案的核酸提取试剂盒（磁珠法）（备案号：苏苏械备20190197号）
，主要包含样本处理液、蛋白酶K、核酸萃取液、洗涤液A、洗涤液B、磁珠悬液以及洗脱液 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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