| 器械名称 | 防水创可贴 |
|---|---|
| 备案号 | 浙温械备20180047号 |
| 备案人名称 | 浙江医鼎医用敷料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省温州经济技术开发区金海二道633号 |
| 生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区金海二道633号。 |
| 型号规格 | 薄膜型防水创可贴、水胶体型防水创可贴、硅胶型防水创可贴(细规格表1、表2、表3)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1553656933324.docx) |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的医用脱脂棉、超吸收无纺布和聚氨酯泡棉制成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 温州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-21 |
| 变更情况 | "2022年09月21日 备案人住所由“温州经济技术开发区滨海十二路588号”变更为“浙江省温州经济技术开发区金海二道633号”;产品描述由“由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。不含药物。”变更为“由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的医用脱脂棉、超吸收无纺布和聚氨酯泡棉制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”;预期用途由“用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。”变更为“用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。”;变更了产品技术要求;生产地址由“温州经济技术开发区滨海十二路588号”变更为“浙江省温州经济技术开发区金海二道633号;”。" |
| 备案类型 | 国产 |
浙温械备20180047号:防水创可贴
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