| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂仙桃械备20180024号 |
| 备案人名称 | 仙桃盛美工贸有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 仙桃市毛嘴镇工业园18号 |
| 生产地址 | 仙桃市毛嘴镇工业园18号 |
| 型号规格 | 标准型 高15cm*长36cm、高16cm*长38cm、高17cm*长40cm、高18cm*长42cm、高20cm*长44cm、高22cm*长46cm、高40cm*长50cm，包装规格：50只一袋，500只一箱，(可分透明、白色、蓝色)。 |
| 产品描述 | 采用无纺布的材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 备案单位 | 仙桃市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-03 |
| 变更情况 | 2022-11-04-产品名称由"一次性使用医用鞋套"变更为"医用隔离鞋套",产品描述由"采用无纺布或无纺布加塑料淋膜等材料经缝制或热合制成，有足够的强度和阻隔性能。通常以非无菌的形式提供。"变更为"采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。",备案日期由"2018-08-29"变更为"2020-09-14" 型号/规格由"SXT-1 36X15;SXT-2 38X16;SXT-3 40X17;SXT-4 42X18;SXT-5 44X20;SXT-6 46X22。"变更为"标准型 高15cm*长36cm、高16cm*长38cm、高17cm*长40cm、高18cm*长42cm、高20cm*长44cm、高22cm*长46cm、高40cm*长50cm，包装规格：50只一袋，500只一箱，（可分透明、白色、蓝色）。",产品描述由"采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。"变更为"采用无纺布的材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。",备案日期由"2020-09-14"变更为"2022-11-03" 2021-12-07-产品名称由"一次性使用医用鞋套"变更为"医用隔离鞋套",产品描述由"采用无纺布或无纺布加塑料淋膜等材料经缝制或热合制成，有足够的强度和阻隔性能。通常以非无菌的形式提供。"变更为"采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。",备案日期由"2018-08-29"变更为"2020-09-14" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂仙桃械备20180024号:医用隔离鞋套
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