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器械名称 ECadherin抗体试剂(免疫组织化学)
备案号 苏苏械备20180619号
备案人名称 苏州百道医疗科技有限公司
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备案人注册地址 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米城II区纳米健康产业园1栋205室
生产地址 苏州工业园区兴浦路333号1栋205室
型号规格 即用型:1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、10mL/瓶;浓缩型:0.2mL/瓶
产品有效期 本产品2-8℃储存,有效期为12个月。
产品描述 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、叠氮钠<0.1%、甘油<0.15%、E-Cadherin鼠源性单克隆抗体(即用型≤2%;浓缩型≤50%)。
预期用途 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
备案单位 苏州市市场监督管理局
备案日期 2021-08-20
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

苏苏械备20180619号:ECadherin抗体试剂(免疫组织化学)

扩展信息
苏州百道医疗科技有限公司备案的ECadherin抗体试剂(免疫组织化学)(备案号:苏苏械备20180619号) ,纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、叠氮钠<0.1%、甘油<0.15%、E-Cadherin鼠源性单克隆抗体(即用型≤2%;浓缩型≤50%)。 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
苏州百道医疗科技有限公司
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备案日期:2024-12-24
在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
ECadherin抗体试剂(免疫组织化学)
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