| 器械名称 | 颈部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20180270号 |
| 备案人名称 | 杭州方祥医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市临平区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼 |
| 型号规格 | 型号：KTJ1160 规格：均码；型号：KTJ1173规格：S、M、L、XL |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 产品由高分子材料、织物、皮革材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体颈部部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-09 |
| 变更情况 | 2022年12月09日 备案人住所由“浙江省杭州市余杭区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼”变更为“浙江省杭州市临平区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼”;产品描述由“主要由高分子材料、织物、皮革等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“产品由高分子材料、织物、皮革材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。”;变更了产品技术要求;生产地址由“浙江省杭州市余杭区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼”变更为“浙江省杭州市临平区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20180270号:颈部固定器
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