| 器械名称 | 胸腰椎后路钉棒手术用成套器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20180178号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 型号：A43000-4，A43000-5，JD280000，JD210000，JD290000；各组件的型号规格附页Ⅰ |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 胸腰椎后路钉棒手术用成套器械箱由开口锥、开路器、夹持器、骨定位针、骨探针、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、试模、弯棒器、持棒钳、加压钳、椎体张开钳、转棒钳、护套、椎弓根钉尾部切断器、快装手柄、复位钳、植入棒压入器、上钉器和骨科用扳手组成。可重复使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述附页Ⅱ |
| 预期用途 | 该产品供胸腰椎后路钉棒手术用。各组件预期用途附件Ⅱ |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-08 |
| 变更情况 | 2022-12-6 型号：A43000-4，A43000-5，JD280000，JD210000，JD290000；各组件的型号规格见附页Ⅰ\r\n,2022-12-6 胸腰椎后路钉棒手术用成套器械箱由开口锥、开路器、夹持器、骨定位针、骨探针、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、试模、弯棒器、持棒钳、加压钳、椎体张开钳、转棒钳、护套、椎弓根钉尾部切断器、快装手柄、复位钳、植入棒压入器、上钉器和骨科用扳手组成。可重复使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述见附页Ⅱ\r\n |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20180178号:胸腰椎后路钉棒手术用成套器械箱
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