| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20170087号 |
| 备案人名称 | 广州海思医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科珠路232号2栋205、207房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科珠路232号2栋205、207房 |
| 产品有效期 | 4℃-8℃条件下保存，有效期15个月。 |
| 产品描述 | Tris-HCl、KCl、BSA、无菌水。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-10 |
| 变更情况 | 2017年05月16日,备案人注册地址由“广州市番禺区小谷围街外环东路280号广东药学院院系一号楼405室”变更为“广州市番禺区小谷围街外环东路280号广东药学院院系一号楼303室”; 2020年08月14日,备案人注册地址由“广州市番禺区小谷围街外环东路280号广东药学院院系一号楼303室”变更为“广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路6号第五层501、502单元”。 2023年03月10日,备案人注册地址由“广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路6号第五层501、502单元”变更为“广州市黄埔区科珠路232号2栋205、207房”；生产地址由“广州市国际生物岛螺旋三路6号第五层501单元、螺旋三路12号第七层703单元”变更为“广州市黄埔区科珠路232号2栋205、207房”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20170087号:核酸提取或纯化试剂
扩展信息
