| 器械名称 | 地高辛染色液 |
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| 备案号 | 粤穗械备20170086号 |
| 备案人名称 | 广州海思医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科珠路232号2栋205、207房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科珠路232号2栋205、207房 |
| 型号规格 | 15μl/支，30支/盒；18μl/支，50支/盒；20μl/支，30支/盒；30反应/盒；50反应/盒 |
| 产品有效期 | 0℃以下冷冻保存，有效期为15个月。 |
| 产品描述 | DIG/FAM/HEX-labelled oligonucleotides、BSA、PBS缓冲液等。 |
| 预期用途 | 用于原位杂交细胞组织上的核酸靶点的检测。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-09 |
| 变更情况 | 2017年05月16日,备案人注册地址由“广州市番禺区小谷围街外环东路280号广东药学院院系一号楼405室”变更为“广州市番禺区小谷围街外环东路280号广东药学院院系一号楼303室”; 2017年05月26日,主要组成成分由“DIG/FAM/HEX-labelled oligonucleotides、PBS缓冲液等。”变更为“DIG/FAM/HEX-labelled oligonucleotides、BSA、PBS缓冲液等。”; 2017年10月23日,主要组成成分由“DIG/FAM/HEX-labelled oligonucleotides、BSA、PBS缓冲液等。”变更为“DIG/FAM/HEX-labelled oligonucleotides、CYP2D6探针、BSA、PBS缓冲液等。”。 2018年07月26日,包装规格由“18μl/支，50反应/盒”变更为“18μl/支，50支/盒；36μl/支，50支/盒； 12反应/盒；24反应/盒；30反应/盒；48反应/盒；50反应/盒”；主要组成成分由“DIG/FAM/HEX-labelled oligonucleotides、CYP2D6探针、BSA、PBS缓冲液等。”变更为“DIG/FAM/HEX-labelled oligonucleotides、BSA、PBS缓冲液等。”。 产品技术要求变更。 2020年08月14日,备案人注册地址由“广州市番禺区小谷围街外环东路280号广东药学院院系一号楼303室”变更为“广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路6号第五层501、502单元”；包装规格由“18μl/支，50支/盒；36μl/支，50支/盒； 12反应/盒；24反应/盒；30反应/盒；48反应/盒；50反应/盒”变更为“18μl/支，50支/盒；30反应/盒；50反应/盒”。 产品技术要求变更。 2021年11月02日,包装规格由“18μl/支，50支/盒；30反应/盒；50反应/盒”变更为“15μl/支，30支/盒；18μl/支，50支/盒；20μl/支，30支/盒；30反应/盒；50反应/盒”。 产品技术要求变更。 2023年03月09日,备案人注册地址由“广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路6号第五层501、502单元”变更为“广州市黄埔区科珠路232号2栋205、207房”；生产地址由“广州市国际生物岛螺旋三路6号第五层501单元、螺旋三路12号第七层703单元”变更为“广州市黄埔区科珠路232号2栋205、207房”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20170086号:地高辛染色液
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