| 器械名称 | 医用透气胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20170044号 |
| 备案人名称 | 河南亚太医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市满村工业区 |
| 生产地址 | 长垣市满村工业区 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：宽(1～10)cm×长(500～2000)cm，体规格产品单包装。 |
| 产品描述 | 背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。Ⅰ型由无纺布和医用压敏胶制成；Ⅱ型由PE膜和医用压敏胶制成。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-30 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“长垣县满村工业区”变更为“长垣市满村工业区”；生产地址由“长垣县满村工业区”变更为“长垣市满村工业区”变更时间2020年06月28日产品名称由“透气胶带”变更为“医用透气胶带”；产品描述由“带状粘贴材料，非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。Ⅰ型由无纺布和医用压敏胶制成；Ⅱ型由PE膜和医用压敏胶制成。”变更为“背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。Ⅰ型由无纺布和医用压敏胶制成；Ⅱ型由PE膜和医用压敏胶制成。”预期用途按照一类分类目录进行变更。变更日期2023年3月30日 |
| 备案类型 | 国产 |
豫长械备20170044号:医用透气胶带
扩展信息
