| 器械名称 | 医用外固定降温带 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20170027号 |
| 备案人名称 | 长春众汇和医疗技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春九台经济开发区大学生创业园 |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区大学生创业园9号厂房 |
| 产品描述 | 本品由外固定带及降温物质（纯化水、甘油及丙二醇溶液））组成；外固定带是由高分子材料（棉纤维与聚酯纤维）制作而成的低弹性固定带。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于固定和包扎骨折、脱位、软组织损伤等部位。也用于扭伤、摔伤、拉伤等造成的损伤部位，同时具有物理退热、体表面特定部位的降温。仅限一次性使用，用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-03-10 |
| 变更情况 | 2025年04月28日 预期用途由“用于固定和包扎骨折、脱位、软组织损伤等部位。也用于扭伤、摔伤、拉伤等造成的损伤部位，同时具有物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于固定和包扎骨折、脱位、软组织损伤等部位。也用于扭伤、摔伤、拉伤等造成的损伤部位，同时具有物理退热、体表面特定部位的降温。仅限一次性使用，用于闭合性软组织。”。 2023年11月20日 型号/规格由“5×350cm：7×300cm：7.5×350cm：9×300cm：10×350cm：15×350cm：5×450cm：7.5×450cm：10×450cm：15×450cm：7.5×700cm：10×700cm：15×700cm”变更为“5×350cm、7×300cm、7.5×350cm、9×300cm、10×350cm、15×350cm、5×450cm、7.5×450cm、10×450cm、15×450cm、7.5×550cm、10×550cm、15×550cm、7.5×700cm、10×700cm、15×700cm”;变更了产品技术要求。 2022年11月15日 产品名称由“医用外固定冷敷带”变更为“医用外固定降温带”;型号/规格由“详见附页”变更为“5×350cm：7×300cm：7.5×350cm：9×300cm：10×350cm：15×350cm：5×450cm：7.5×450cm：10×450cm：15×450cm：7.5×700cm：10×700cm：15×700cm”;产品描述由“本品由纯化水、甘油、降温物质及外固定带组成；外固定带是由棉纤维与聚酯纤维等高分子材料制作而成的低弹性固定带。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由外固定带及降温物质（纯化水、甘油及丙二醇溶液））组成；外固定带是由高分子材料（棉纤维与聚酯纤维）制作而成的低弹性固定带。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20170027号:医用外固定降温带
扩展信息
