| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20160015号 |
| 备案人名称 | 佛山拜澳生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市三水区乐平镇西乐大道东13号F1综合楼B座二楼201、202、203号、B座三楼302号 |
| 生产地址 | 佛山市三水区乐平镇西乐大道东13号F1综合楼B座二楼201、202、203号、B座三楼302号 |
| 产品描述 | 由高岭土、聚丙烯酸钠、二羟基氨基乙酸铝、乙二胺四乙酸二钠、蓝色/绿色/红色/橙色色素、甘油、纯化水、外套和固定器组成。通过水的蒸发吸热，带走人体发烧时产生的热量，从而达到降温退热的效果。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | 变更情况：2022年12月19日，产品描述(主要组成成分)变更为由高岭土、聚丙烯酸钠、二羟基氨基乙酸铝、乙二胺四乙酸二钠、蓝色/绿色/红色/橙色色素、甘油、纯化水、外套和固定器组成。通过水的蒸发吸热，带走人体发烧时产生的热量，从而达到降温退热的效果。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品。。 |
| 备案单位 | 佛山市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-19 |
| 变更情况 | 变更情况：2022年12月19日，产品描述（主要组成成分）变更为由高岭土、聚丙烯酸钠、二羟基氨基乙酸铝、乙二胺四乙酸二钠、蓝色/绿色/红色/橙色色素、甘油、纯化水、外套和固定器具组成。通过水的蒸发吸热，带走人体发烧时产生的热量，从而达到降温退热的效果。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品。。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤禅械备20160015号:医用退热贴
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