| 器械名称 | 医用胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 吉四械备20160001号 |
| 备案人名称 | 四平佰仕康医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 梨树县喇嘛甸镇中心卫校院北侧 |
| 生产地址 | 梨树县喇嘛甸镇中心卫校院北侧 |
| 型号规格 | 3.5CM×5CM 型、4.5CM×5CM 型、5CM×5CM型、5CM×6CM 型、5CM×7CM 型、5CM×8CM 型、6CM×7CM 型、6CM×8CM 型、6.5CM×7CM 型、7CM×7CM 型、7CM×9CM 型、7.5CM×9.5CM 型、7CM×10CM 型、8CM×10CM 型、8.5CM×12.5CM 型、8CM×13CM 型、9CM×9CM 型、9CM×11CM 型、9CM×12CM 型、9.5CM×11.5CM 型、9.5×12.5CM 型、10CM×10CM 型、10CM×11CM型、10CM×12CM 型、10CM×13CM 型、11CM×14CM 型、11CM×16CM 型、11.3CM×16CM 型、12CM×10CM 型、12CM×12CM 型、12CM×15CM 型、12.5CM×15CM 型、13CM×13CM 型、13.5CM×13.5CM 型、14CM×16CM 型、15CM×20CM 型、15000CM×9CM 型、15000CM×10CM 型、15000CM×11CM 型、15000CM×12CM 型、15000CM×13CM 型、15000CM×14CM 型、15000CM×15CM 型、15000CM×16CM 型、15000CM×46CM 型、15000CM×49CM 型、15000×50CM 型、15000×51CM 型、40000CM×30CM型、40000CM×40CM 型。 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 通常为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 梨树县市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-13 |
| 变更情况 | 2021年9月8日，产品型号/规格：由“20×15cm 型、16×16cm 型、16×14cm 型、14×11cm 型、12×10cm 型、10×10cm 型、9×12cm 型、18×12cm 型、13×13cm 型、8×13cm 型、7×9cm 型、7×10cm 型、8.2×7.2cm 型、5.2×6.2cm 型、9.5×7.5cm 型、8×6cm 型、8×5cm 型、7×7cm 型、6×6cm 型、5×5cm 型、10×8cm 型、10.5×8.5cm 型”变更为3.5cm×5cm 型、4.5cm×5cm 型、5cm×5cm型、5cm×6cm 型、5cm×7cm 型、5cm×8cm 型、6cm×7cm 型、6cm×8cm 型、6.5cm×7cm 型、7cm×7cm 型、7cm×9cm 型、7.5cm×9.5cm 型、7cm×10cm 型、8cm×10cm 型、8.5cm×12.5cm 型、8cm×13cm 型、9cm×9cm 型、9cm×11cm 型、9cm×12cm 型、9.5cm×11.5cm 型、9.5×12.5cm 型、10cm×10cm 型、10cm×11cm型、10cm×12cm 型、10cm×13cm 型、11cm×14cm 型、11cm×16cm 型、11.3cm×16cm 型、12cm×10cm 型、12cm×12cm 型、12cm×15cm 型、12.5cm×15cm 型、13cm×13cm 型、13.5cm×13.5cm 型、14cm×16cm 型、15cm×20cm 型、15000cm×9cm 型、15000cm×10cm 型、15000cm×11cm 型、15000cm×12cm 型、15000cm×13cm 型、15000cm×14cm 型、15000cm×15cm 型、15000cm×16cm 型、15000cm×46cm 型、15000cm×49cm 型、15000×50cm 型、15000×51cm 型、40000cm×30cm型、40000cm×40cm 型。分类目录，Ⅰ类6864-3 敷料变更为Ⅰ类14-11。产品名称由医用辅助贴变更为医用胶带。2023年2月12日，产品描述由该产品为贴片类或胶带固定敷料，由贴面层和防粘层（临用前去除）组成，不含药物变更为通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。预期用途由 该产品为贴片类或胶带类固定敷料，不与创面直接接触的贴状或带状材料，有弹性或非弹性两种，不限定使用部位，以起到固定作用变更为用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案类型 | 国产 |
四平佰仕康医疗器械科技有限公司备案的医用胶带（备案号：吉四械备20160001号）
，通常为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。
四平佰仕康医疗器械科技有限公司
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