| 器械名称 | 鼻氧管 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20160104号 |
| 备案人名称 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 宁波杭州湾新区滨海四路138号 |
| 生产地址 | 宁波杭州湾新区滨海四路138号 |
| 型号规格 | ZYXB20160104HXHGG20230315.xlsx |
| 产品描述 | 由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞(或面罩)组成，体结构组成附件。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-02 |
| 变更情况 | "2023年03月02日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn:80/data/upload/public/ff80808183793bde018381a8013e182d/ff8080818409a84001841d3c3f58373f/ff8080818409a84001841d41783b375a.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn:80/data/upload/public/ff80808183793bde018381a8013e182d/8ac7ac888698358801869aa3b11303ca/8ac7ac888698358801869aa54bdb03fa.xlsx）”;变更了产品技术要求。2022年10月31日 型号/规格由“见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1661489638243.pdf)”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808183793bde018381a8013e182d/ff8080818409a84001841d3c3f58373f/ff8080818409a84001841d41783b375a.xlsx）”;产品描述由“通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供。”变更为“由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）组成，具体结构组成详见附件。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 国产 |
宁波圣宇瑞医疗器械有限公司备案的鼻氧管（备案号：浙甬械备20160104号）
，由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞(或面罩)组成，体结构组成附件。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供。 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。
宁波圣宇瑞医疗器械有限公司
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