| 器械名称 | X射线胶片观片灯箱 |
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| 备案号 | 粤穗械备20160137号 |
| 备案人名称 | 广州市伟迈医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区西成中街10号A栋3楼01房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区西成中街10号A栋3楼01房 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由光源、观察屏、箱体及控制板组成，分为单联：-1、双联：-2、三联：-3、四联-4。通过将胶片放置在具有一定亮度的观察屏上的方式，提高观片的清晰度。 |
| 预期用途 | 用于观察医用诊断胶片 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-07 |
| 变更情况 | 2016年09月06日,备案人组织机构代码由“78608348-4”变更为“91440101786083484N”;型号/规格由“WM V 、WM VX 、WM VE”变更为“WM V 系列、WM VX 系列、WM VE 系列、WM VS 系列”;产品技术要求变更; 2018年01月05日,备案人注册地址由“广州市天河区车陂街车陂新涌口西83号A3栋西二层”变更为“广州市黄埔区天泰一路2号自编五栋402”；生产地址由“广州市天河区车陂街车陂新涌口西83号A3栋西二层”变更为“广州市黄埔区天泰一路2号自编五栋402”。 2022年12月07日,备案人注册地址由“广州市黄埔区天泰一路2号自编五栋402”变更为“广州市黄埔区西成中街10号A栋3楼01房”；生产地址由“广州市黄埔区天泰一路2号自编五栋402”变更为“广州市黄埔区西成中街10号A栋3楼01房”；预期用途由“用于观察X射线胶片”变更为“用于观察医用诊断胶片”；产品描述由“通过将冲洗后的胶片放置在具有一定亮度的观屏上的方式，提高观片灯的清晰度。一般由光源、观察屏、箱体及必要的附件组成，分为单联、双联、多联等。”变更为“由光源、观察屏、箱体及控制板组成，分为单联：-1、双联：-2、三联：-3、四联-4。通过将胶片放置在具有一定亮度的观察屏上的方式，提高观片的清晰度。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20160137号:X射线胶片观片灯箱
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