| 器械名称 | 医用压敏胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20150082号 |
| 备案人名称 | 浙江鼎泰药业股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省桐乡市梧桐街道环城南路1392号 |
| 生产地址 | 浙江省桐乡市梧桐街道环城南路1392号 |
| 型号规格 | A型-医用橡皮膏，B型-医用纸塑橡皮膏，C型-无纺布胶带，D型-易撕胶带，E型-防水胶带 |
| 产品有效期 | 避光贮存在通风良好的清洁室内。 有效期2年 |
| 产品描述 | 通常为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-21 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“压敏胶带”变更为“医用压敏胶带”；产品描述由“带状或片状粘贴材料，分为弹性和非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将 |
| 备案类型 | 国产 |
浙嘉械备20150082号:医用压敏胶带
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