| 器械名称 | 骨刀 |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20150074号 |
| 备案人名称 | 合肥市五洋医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市肥西县桃花镇长安工业聚集区铭传路 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市肥西县桃花镇长安工业聚集区铭传路 |
| 型号规格 | 方骨刀、弯骨刀、圆骨刀、前弯圆骨刀、双肩骨刀直、双肩骨刀弯(以上产品规格分为DLC型、加长型、专家型、硅胶柄、六角柄、滚花柄，长度100mm~500mm，刃宽1mm~30mm，每隔1mm一个规格)；方骨刀(头部角度1~180°，刃宽1mm~30mm，度数每隔5°一个规格，刃宽每隔1mm一个规格)；弯骨刀大弯(刃宽1mm~30mm,每隔1mm一个规格)；足踝骨刀、HTO骨刀(刃宽2mm~30mm,刃宽每隔1mm一个规格)；苹果刀(弧度φ42~φ62，长度35.5mm~48.5mm，弧度每隔φ1，长度每隔0.5mm一个规格)；快装骨刀(直型，弧型，异型，长度70~200mm之间，刃宽8~20mm之间，刃宽每隔1mm一个规格)；PSO后壁刀、PSO跟切刀、方角刀、PSO方角刀、PSO弯切刀、平口刮刀(直头)、平口刮刀(前弯)、平口刮刀(后弯)、骨凿(平直，平弯)、双通道骨刀(三角，左弯，右弯，直型，直，弯，前弯)，以上产品规格为刃宽1~30mm,每1mm一个规格；DLC双通道骨刀、骨刀、脊柱花刀，以上产品规格为(001号~020号)，刃宽1~30mm,每1mm一个规格；微创圆骨刀、微创双肩骨刀、微创斜骨刀、微创骨刀、微创平骨刀，以上产品规格分为长度300mm~500mm,杆直径φ3.0mm~φ5.0mm，刃宽2mm~5mm之间，直径和刃宽每隔0.5mm一个规格；小关节骨刀(直，弯)长度100mm~250mm,刃宽2mm~6mm之间，刃宽每隔0.1mm一个规格 |
| 产品描述 | 由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于切除、截断骨 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-10 |
| 备案类型 | 国产 |
合肥市五洋医疗器械有限公司备案的骨刀（备案号：皖合械备20150074号）
，由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于切除、截断骨
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