| 器械名称 | 幽门螺旋杆菌抗原（HP）粪便样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20150061号 |
| 备案人名称 | 普十生物科技（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼6单元3层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼6单元3层 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | NaCl，Proclin-300，EDTA, KPO4, BSA |
| 预期用途 | 本产品与本公司生产的幽门螺旋杆菌抗原（HP）检测试剂（胶体金法）配套使用，其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-08 |
| 变更情况 | 2021年11月11日，备案人名称由普菲特益斯生物科技（北京）有限公司变更为普十生物科技（北京）有限公司,2021年11月11日，备案人组织机构代码由05137601-6变更为,2021年11月11日，生产地址由北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼6单元3层、6层变更为北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼6单元3层,2022年11月08日，备案人注册地址由北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼6单元3层、6层变更为北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼6单元3层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20150061号:幽门螺旋杆菌抗原（HP）粪便样本稀释液
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