| 器械名称 | 体外吸引连接管 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20150063号 |
| 备案人名称 | 新乡市康贝尔医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市满村东工业区 |
| 生产地址 | 长垣市满村东工业区 |
| 型号规格 | 30cm、40cm、50cm、60cm、70cm、80cm、90cm、100cm、110cm、120cm、130cm、140cm、150cm、160cm、170cm、180cm、190cm、200cm、210cm、220cm、230cm、240cm、250cm、260cm、270cm、280cm、290cm、300cm |
| 产品描述 | 由导管、导管接头组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供(如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理)，一次性使用。 |
| 预期用途 | 与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-30 |
| 变更情况 | 备案人注册地址，由长垣县满村东工业区变更为长垣市满村东工业区；生产地址由长垣县满村东工业区变更为长垣市满村东工业区。产品名称由“负压吸引接管”变更为“体外吸引连接管”；预期用途由“用于向外引出并收集体内液体。”变更为“与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。“产品描述由”与插入体内的引流导管相连接的体外液路，为负压引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。由导管、导管接头组成。“变更为“由导管、导管接头组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理），一次性使用。”变更日期2023年3月30日 |
| 备案类型 | 国产 |
豫长械备20150063号:体外吸引连接管
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