| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20150055号 |
| 备案人名称 | 佛山市朗博医疗救护用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区3号楼二楼204单元 |
| 生产地址 | 广东省佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区3号楼二楼204单元 |
| 产品有效期 | 无 |
| 产品描述 | 产品由PE外袋、碳酰胺和水袋（清水）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | 变更情况：2023年02月27日，预期用途变更为用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。，产品描述（主要组成成分）变更为产品由PE外袋、碳酰胺和水袋（清水）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品。，型号/规格变更为型号：LB-CB-I-100、LB-CB-I-250、LB-CB-I-500、LB-CB-I-650、LB-CB-I-1000 规格：14.5*11cm、18*13cm、22.5*15cm、22.5*18cm、28.5*18cm。 |
| 备案单位 | 佛山市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-27 |
| 变更情况 | 变更情况：2023年02月27日，预期用途变更为用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。，产品描述（主要组成成分）变更为产品由PE外袋、碳酰胺和水袋（清水）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品。，型号/规格变更为型号：LB-CB-I-100、LB-CB-I-250、LB-CB-I-500、LB-CB-I-650、LB-CB-I-1000 规格：14.5*11cm、18*13cm、22.5*15cm、22.5*18cm、28.5*18cm。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤禅械备20150055号:医用冰袋
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