| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20150031号 |
| 备案人名称 | 珠海市丽拓生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市金湾区红旗镇永安三路36号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 |
| 型号规格 | 500人份；1000人份；2000人份 |
| 产品有效期 | 包装后的试剂盒应贮存于4℃-30℃、无腐蚀性气体和通风良好的环境中，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 氯化钠 |
| 预期用途 | 用于对待测样本(阴道分泌物等)进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器(阴道炎检测系类试剂或仪器)对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-28 |
| 变更情况 | 备案人名称由“珠海市丽拓生物科技有限公司”变更为“珠海市丽拓生物科技股份有限公司” |
| 备案类型 | 国产 |
珠海市丽拓生物科技股份有限公司备案的样本稀释液（备案号：粤珠械备20150031号）
，氯化钠 用于对待测样本(阴道分泌物等)进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器(阴道炎检测系类试剂或仪器)对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
珠海市丽拓生物科技股份有限公司
其他产品
粤珠械备20250056号
备案日期:2025-06-18
用于样本分析前对其他体液的细胞涂片、固定、染色。其中外周血细胞接种仪接种的细胞仅用于体外诊断，不能用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖。
样本稀释液
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