| 器械名称 | 骨科手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20150275号 |
| 备案人名称 | 桐庐万禾医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省桐庐县县城高家路328号 |
| 生产地址 | 桐庐县县城高家路328号 |
| 型号规格 | GK-Ⅰ型 |
| 产品描述 | 骨科手术器械由半月板刀、削切刀、咬骨剪、咬骨钳、腐骨钳、膝关节息肉钳、骨科用神经根拉钩、骨膜剥离器、打孔器、扩孔器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 骨科手术器械用于骨科手术用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-09 |
| 变更情况 | "2022年10月09日 备案人住所由“桐庐县县城高家路328号”变更为“浙江省桐庐县县城高家路328号”;产品描述由“骨科手术器械由半月板刀、削切刀、咬骨剪、咬骨钳、腐骨钳、膝关节息肉钳、神经根拉钩、骨膜剥离器、打孔器、扩孔器组成。”变更为“骨科手术器械由半月板刀、削切刀、咬骨剪、咬骨钳、腐骨钳、膝关节息肉钳、骨科用神经根拉钩、骨膜剥离器、打孔器、扩孔器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 国产 |
桐庐万禾医疗器械有限公司备案的骨科手术器械（备案号：浙杭械备20150275号）
，骨科手术器械由半月板刀、削切刀、咬骨剪、咬骨钳、腐骨钳、膝关节息肉钳、骨科用神经根拉钩、骨膜剥离器、打孔器、扩孔器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨科手术器械用于骨科手术用。
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