| 器械名称 | 护套 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20150221号 |
| 备案人名称 | 江苏双羊医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市杨舍镇包基双羊大厦 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇包基双羊大厦 |
| 型号规格 | 型号分为Ⅰ型和Ⅱ型，规格分为φ2.4、φ2.7，φ3.0，φ3.5，φ4.0，φ4.5，φ5.0，φ5.5，φ6.0，φ6.5，φ7.0，φ7.3，φ7.5，φ8.0，φ12，φ14，φ16 |
| 产品描述 | 骨科手术配套工。由符合GB/T1220-2007规定的102Cr17Mo、95Cr18、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10不锈钢材料或GB/T3191-2019规定的2A12铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-31 |
| 备案类型 | 国产 |
江苏双羊医疗器械有限公司备案的护套（备案号：苏苏械备20150221号）
，骨科手术配套工。由符合GB/T1220-2007规定的102Cr17Mo、95Cr18、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10不锈钢材料或GB/T3191-2019规定的2A12铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。
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