| 器械名称 | 丝绸布胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20150112号 |
| 备案人名称 | 江西维邦医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道 |
| 型号规格 | 1.25×450、1.25×910、2.5×450、2.5×910、5×450、5×910、7.5×450、7.5×910、10×450、10×910、15×450、15×910 |
| 产品描述 | 带状或片状粘贴材料，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-21 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“/”变更为“江西省南昌市进贤县李渡镇爱华大道北281号”;生产地址由“江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道”变更为“江西省南昌市进贤县李渡镇爱华大道北281号”;产品描述由“带状或片状粘贴材料,不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“带状或片状粘贴材料,不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。非无菌提供,一次性使用。本产品符合微生物限度指标,细菌菌落总数≤150cfu/g,真菌菌落总数≤80cfu/g,大肠菌群不得检出,致病性化脓菌不得检出,金黄色葡萄球菌不得检出,溶血性链球菌不得检出。”;预期用途由“用于创面敷料、绷带等提供粘贴力,起到固定作用。”变更为“用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。”;变更时间2023年2月21日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20150112号:丝绸布胶带
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