器械名称 | 组织固定液 |
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备案号 | 吉长械备20150129号 |
备案人名称 | 长春赛默瑞特科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 长春市北湖科技开发区丙三十七路以南、丙十八街以东北湖科技园产业二期C3项目F1号楼401号101室 |
生产地址 | 长春市高新开发区北湖科技开发区盛北大街3333号长春北湖科技园产业二期F1栋401室 |
型号规格 | 规格:250ml/瓶,500ml/瓶,1L/桶,5L/桶。 型号:FineFIX型、AFA型、Bouin型、JFC型、ProWAVE型、中性缓冲福尔马林型 |
产品有效期 | 18个月 |
产品描述 | FineFIX型:由乙醇、丙二醇、碳酸钠、甘油、聚乙烯醇组成。AFA型:由甲醛、冰醋酸、乙醇组成。Bouin型:由甲醛、蒸馏水、苦味酸组成。JFC型:由乙醇、异丙醇组成。ProWAVE型:由乙醇、异丙醇、甘油组成。中性缓冲福尔马林型:由40%甲醛、纯化水、磷酸盐组成。 |
预期用途 | 用于新鲜组织样本的固定。 |
备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
备案日期 | 2019-12-16 |
变更情况 | 2023年03月29日 产品分类名称由“ 组织固定液”变更为“组织固定液”;包装规格由“规格:250ml/瓶,500ml/瓶,1L/桶,2L/桶,5L/桶 型号:中性缓冲福尔马林固定液”变更为“规格:250ml/瓶,500ml/瓶,1L/桶,5L/桶。 型号:FineFIX型、AFA型、Bouin型、JFC型、ProWAVE型、中性缓冲福尔马林型”;主要组成成分由“主要由40%甲醛、纯化水、磷酸盐混合组成,中性缓冲福尔马林固定液甲醛含量为4.0%±0.1%。”变更为“FineFIX型:由乙醇、丙二醇、碳酸钠、甘油、聚乙烯醇组成。AFA型:由甲醛、冰醋酸、乙醇组成。Bouin型:由甲醛、蒸馏水、苦味酸组成。JFC型:由乙醇、异丙醇组成。ProWAVE型:由乙醇、异丙醇、甘油组成。中性缓冲福尔马林型:由40%甲醛、纯化水、磷酸盐组成。”;变更了产品技术要求。 2023年02月09日 备案人住所由“长春市朝阳区清华路1176号”变更为“长春市北湖科技开发区丙三十七路以南、丙十八街以东北湖科技园产业二期C3项目F1号楼401号101室”;产品分类名称由“组织固定液(中性缓冲福尔马林固定液)”变更为“ 组织固定液”;包装规格由“250ml/瓶、500ml/瓶、1L/桶、2L/桶、5L/桶”变更为“规格:250ml/瓶,500ml/瓶,1L/桶,2L/桶,5L/桶 型号:中性缓冲福尔马林固定液”;变更了产品技术要求。 |
备案类型 | 国产 |
吉长械备20150129号:组织固定液
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