器械名称	样本稀释液
备案号	京经械备20140029号
备案人名称	北京利德曼生化股份有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	北京市北京经济技术开发区兴海路5号
生产地址	北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢
型号规格	30mL/瓶、45mL/瓶、100mL/瓶、500mL/瓶、6.5mL×4瓶
产品有效期	在2-8℃保存，有效期为12个月
产品描述	去激素人血清：100%；防腐剂：叠氮化钠 0.2%，庆大霉素0.015%，硫酸新霉素 0.003%。
预期用途	用于对待测样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备案单位	北京经济技术开发区市场监督管理局
备案日期	2021-07-27
变更情况	2016年10月18日，备案人组织机构代码由60006771-9变更为,2016年10月18日，生产地址由北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层变更为北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层,2016年10月18日，规格型号由45mL/瓶、100 mL/瓶、500 mL/瓶变更为30mL/瓶、45mL/瓶、100mL/瓶、500mL/瓶、6.5mL×4瓶,2016年10月18日，产品有效期由12个月变更为在2-8℃保存，有效期为12个月,2016年10月18日，预期用途由用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。变更为用于对待测样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。,2021年07月27日，生产地址由北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层变更为北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢
备案类型	国产