| 器械名称 | 核酸染色液 rSolution |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180688号 |
| 备案人名称 | 纳恩泰株式会社 NanoEnTek Inc. |
| 备案人注册地址 | 12F, 5, Digitalro 26gil,Gurogu, Seoul 08389,Republic of Korea |
| 生产地址 | 85114 Seohaero, Paltanmyeon,Hwaseongsi,Gyeonggido, 18531,Republic of Korea |
| 代理人名称 | 纳诺恩泰生物科技（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市丰台区榴乡路88号院19号楼3层302室 |
| 型号规格 | RDR-50 |
| 产品有效期 | 保存期： 2-8℃ 12个月。 |
| 产品描述 | PI碘化丙啶，Triton X-100，纯化水。25ml/瓶 |
| 预期用途 | 该产品用于体外诊断，适用于对ADAM-rWBC残余白细胞计数仪所用样本进行预处理及染色。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2018-05-22 |
| 变更情况 | 代理人由“益思开医疗器械（北京）有限公司”变更为“纳诺恩泰生物科技（北京）有限公司”变更时间2018年09月26日；代理人注册地址由“北京市朝阳区建国门外大街甲6号1幢25层A座1-25内2504”变更为“北京市丰台区榴乡路88号院19号楼3层302室”变更时间2020年05月26日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180688号:核酸染色液 rSolution
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