| 器械名称 | 吉姆萨染色液 Hematology Reagents |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160435号 |
| 备案人名称 | 艾利泰克 ELITechGroup Inc. |
| 备案人注册地址 | 370 West 1700 South Logan Utah 84321 USA |
| 生产地址 | 370 West 1700 South Logan Utah 84321 USA |
| 代理人名称 | 上海苑胜仪器设备有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市徐汇区龙吴路410弄87号1幢203室 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品有效期 | 在室温下从生产之日起18个月（15-30ºC）远离阳光直射。运输温度从0-50ºC |
| 产品描述 | A组：A-清洗液 SS-035A ：伊红、磷酸钾、磷酸钠 B-美兰 SS-035/049B ：天青B、磷酸钾、磷酸钠 C-伊红 SS-035C ：伊红、磷酸钾、磷酸钠 D-固定添加剂 SS-148：水、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、亚甲基蓝 B组：A-清洗液 (SS-171A) 和(SS-172A )：水、酸碱缓冲液 B-美兰 (SS-171B2 )：水、天青B、亚甲基蓝 C-伊红 (SS-171C2 )：水、伊红 D-固定添加剂 (SS-148)：水、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、亚甲基蓝 |
| 预期用途 | 用于组织细胞学染色从而鉴别骨髓和其他造血组织(淋巴结)中的白细胞，还可用于鉴定某些微生物。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-31 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“艾利泰克”变更时间2019年01月09日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160435号:吉姆萨染色液 Hematology Reagents
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