| 器械名称 | 医用冰垫 OPPO ColdHot Pack (NonSterile) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150159号 |
| 备案人名称 | Plus Meditech Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 台南市南区中华西路一段23号 |
| 生产地址 | 台南市南区中华西路一段23号 |
| 代理人名称 | 上海彪鸿医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市嘉定区马陆镇嘉新公路835弄100号 |
| 型号规格 | 1790、3970、3971、3973、3978、4001、4024、4060、4084、4172、4720、4760 |
| 产品描述 | 医用冰垫由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内装有冷敷凝胶。用于人体外表面特定部位。 |
| 预期用途 | 用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-12-25 |
| 变更情况 | 尺寸范围变更, 结构及组成变更, 产品技术要求变更, 中文说明书变更变更时间2017年12月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150159号:医用冰垫 OPPO ColdHot Pack (NonSterile)
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