| 器械名称 | 口腔麻醉注射架（不含针头） Syringe |
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| 备案号 | 国械备20152087号 |
| 备案人名称 | Kohler Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | Bodenseeallee 1416 D78333 Stockach |
| 生产地址 | Bodenseeallee 1416 D78333 Stockach |
| 代理人名称 | 上海博恩登特科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 嘉定区马陆镇复华路33号1幢3层304室 |
| 型号规格 | 5764,5765,5766,6555,6556,6557,6555-ASP,6556-ASP,6557-K |
| 产品描述 | 由丝嘴、推杆、套筒、顶紧套、连接套、弹簧、手扣、锁紧螺母、连接柱、拉环组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 产品预期用于口腔治疗局部麻醉时注射药液，不接触患者和药液，无剂量控制功能 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-02-28 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“”变更为“科勒齿科医疗技术有限公司”；代理人由“上海博恩登特科技有限公司”变更为“上海复星医疗系统有限公司”；代理人注册地址由“嘉定区马陆镇复华路33号1幢3层304室”变更为“上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室”变更时间2019年02月28日；备案人名称-原文由“Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG”变更为“Kohler Medizintechnik GmbH”；备案人名称-英文由“Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG”变更为“Kohler Medizintechnik GmbH”变更时间2025年04月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20152087号:口腔麻醉注射架（不含针头） Syringe
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