| 器械名称 | 骨科撑开器 Orthopedic Distractor |
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| 备案号 | 国械备20150792号 |
| 备案人名称 | Aesculap AG |
| 备案人注册地址 | Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海） 国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 型号规格 | FW022R,FW023R,FW329R,FW281R,FW523R,FW860R,FW960R. |
| 产品描述 | 手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-15 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“蛇牌股份有限公司”；代理人注册地址由“上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”变更时间2019年03月22日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150792号:骨科撑开器 Orthopedic Distractor
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