| 器械名称 | 增强液 EnVision FLEX+ Rabbit LINKER (Dako Omnis) EnVision™ FLEX+ Rabbit LINKER (Dako Omnis) |
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| 备案号 | 国械备20140028号 |
| 备案人名称 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
| 备案人注册地址 | No.1 Yishun Avenue 7 Singapore 768923 SINGAPORE |
| 生产地址 | Produktionsvej 42, DK2600 Glostrup Denmark |
| 代理人名称 | 安捷伦科技 (中国)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层31至33室 |
| 型号规格 | 22.5 mL |
| 产品有效期 | 2～8℃保存。有效期12个月。 |
| 产品描述 | 鼠抗兔免疫球蛋白, Tris/HCL 50mM, BSA 1%, NaN3 15 mM, pH 7.2。 |
| 预期用途 | 用于与标记在抗体上的标记物形成复合物。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-08-22 |
| 变更情况 | 代理人由'丹科医疗器械技术服务（上海）有限公司'变更为'安捷伦科技 (中国)有限公司'；代理人注册地址由'上海市黄浦区南京西路338号1207-1208室'变更为'北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室'变更时间2016年08月05日；备案人名称-中文由“/”变更为“丹麦丹科股份有限公司”变更时间2018年08月08日；备案人名称-中文由“丹麦丹科股份有限公司”变更为“丹麦丹科私人有限公司”；备案人名称-原文由“Dako Denmark A/S”变更为“Dako Denmark ApS”；备案人名称-英文由“Dako Denmark A/S”变更为“Dako Denmark ApS”变更时间2019年12月30日；备案人名称-中文由“丹麦丹科私人有限公司”变更为“安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司”；备案人名称-原文由“Dako Denmark ApS”变更为“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；备案人名称-英文由“Dako Denmark ApS”变更为“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；备案人-注册地址由“Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark”变更为“No.1 Yishun Avenue 7 Singapore 768923 SINGAPORE”变更时间2021年02月03日；产品分类名称由“增强液 EnVision™ FLEX+ Rabbit LINKER (Dako Omnis)”变更为“增强液 EnVision FLEX+ Rabbit LINKER (Dako Omnis)”变更时间2023年11月08日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140028号:增强液 EnVision FLEX+ Rabbit LINKER (Dako Omnis) EnVision™ FLEX+ Rabbit LINKER (Dako Omnis)
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