| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁烟械备20230153号 |
| 备案人名称 | 山东时真生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省烟台市经济技术开发区泰山路86号海通智能产业园2号楼5楼501室 |
| 生产地址 | 中国（山东）自由贸易试验区烟台片区南昌大街3号八角湾国际科创中心F栋 |
| 型号规格 | 16T、96T |
| 产品有效期 | 试剂盒在2-30℃储存，有效期12个月 |
| 产品描述 | 试剂盒由裂解结合液&磁珠、蛋白酶K、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ、洗脱液组成 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分 |
| 备案单位 | 烟台市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-19 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁烟械备20230153号:核酸提取或纯化试剂
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