| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏通械备20230044号 |
| 备案人名称 | 江苏宏微特斯医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园） |
| 生产地址 | 江苏省如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园10号楼） |
| 型号规格 | I型：50人份/盒；II型：32人份/盒、48人份/盒、96人份/盒。 |
| 产品有效期 | 4-30℃条件下保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | I型：由裂解液(EDTA-Na2、硫氰酸胍、异丙醇、聚乙二醇6000)、洗涤液I(Tris、无水乙醇)、洗涤液II(NaCl、无水乙醇)、洗脱液(纯化水)、蛋白酶K(蛋白酶K、甘油)、磁珠(聚乙二醇8000、硅基磁珠)组成。II型：由裂解液(EDTA-Na2、硫氰酸胍、异丙醇、聚乙二醇6000)、洗涤液I(Tris、无水乙醇)、洗涤液II(NaCl、无水乙醇)、洗脱液(纯化水)、蛋白酶K(蛋白酶K、甘油)、磁珠(聚乙二醇8000、硅基磁珠)和磁棒套组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 南通市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-05-05 |
| 备案类型 | 国产 |
苏通械备20230044号:核酸提取或纯化试剂
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