| 器械名称 | 制片染色一体机 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20230132号 |
| 备案人名称 | 金瑞博(厦门)生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔星路96号建业楼A座南301A室 |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔星路96号建业楼A座南301A室,502A室，504A室。 |
| 型号规格 | 型号：JRBCSA-I、JRBCSA-II；规格：48S，48P；包装规格：1台/箱。 |
| 产品描述 | 由控制系统(左右X轴、前后Y轴、升降Z轴)、制片模块(专用吸头、吸头放置架、吸头检测架、样本管放置架、制片板、制片板放置架、转接头)、染色模块组成。 |
| 预期用途 | 用于样本分析前对血液或其他体液(痰液、尿液、甲状腺穿刺液、浆膜腔积液、乳腺溢液等)细胞的涂片、固定、染色。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-04 |
| 变更情况 | 2023年09月27日，变更型号规格和产品技术要求。型号规格由“型号：JRBCSA-I、JRBCSA-II；规格：48S，48P；包装规格：1台/箱”变更为“型号：JRBCSA-I、JRBCSA-II；规格：48S，48P，24S, 24P；包装规格：1台/箱”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20230132号:制片染色一体机
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