| 器械名称 | p16Ki67 检测试剂盒（免疫细胞化学法） |
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| 备案号 | 粤深械备20230412号 |
| 备案人名称 | 深圳友一生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区园山街道安良社区油田路28号B1栋805 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区园山街道安良社区油田路28号B1栋805；深圳市龙岗区园山街道安良社区安居路29号锦舜工业园1栋AB座A403 |
| 产品有效期 | 置于2~8℃避光保存，有效期1年 |
| 产品描述 | 本产品由YY-01(阻断剂：过氧化氢)、YD-01(一抗：p16、Ki-67抗体混合液)、YD-02-1(二抗预混液：AP、抗体稀释液)、YD-02-2(二抗：HRP)、YS-A1(DAB显色液：二氨基联苯胺)、YS-A2(DAB缓冲液：二氨基联苯胺稀释缓冲液)、YS-B1(Fast-Red显色液：快红)、YS-B2(Fast-Red缓冲液：快红稀释缓冲液)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-20 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20230412号:p16Ki67 检测试剂盒（免疫细胞化学法）
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