| 器械名称 | 腕关节固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20230091号 |
| 备案人名称 | 衡水中博康复医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇王家口村 |
| 生产地址 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇王家口村 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ-Z 型，规格：L、M、S;型号：Ⅰ-Y 型，规格：L、M、S;型号：Ⅱ-Z 型，规格：L、M、S;型号：Ⅱ-Y 型，规格：L、 M、S;型号：Ⅲ-Z 型，规格：L、M、S;型号：Ⅲ-Y 型，规格：L、M、S;型号：Ⅳ-Z 型，规格：L、M、S;型号：Ⅳ-Y型，规格：L、M、S |
| 产品描述 | 由塑料板、织带、粘扣、铆钉、复合布、铝合金卡盘、日字扣材料制成。穿戴于腕关节部位，通过限制腕关节活动，达到保持腕关节稳定目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对腕关节部位的外固定或支撑。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-04-11 |
| 变更情况 | 2024年02月05日 型号/规格由“型号：Ⅰ型、Ⅱ型。规格：L、M、S。”变更为“型号：Ⅰ-Z 型，规格：L、M、S;型号：Ⅰ-Y 型，规格：L、M、S;型号：Ⅱ-Z 型，规格：L、M、S;型号：Ⅱ-Y 型，规格：L、 M、S;型号：Ⅲ-Z 型，规格：L、M、S;型号：Ⅲ-Y 型，规格：L、M、S;型号：Ⅳ-Z 型，规格：L、M、S;型号：Ⅳ-Y型，规格：L、M、S”;产品描述由“由塑料板、织带、粘扣、铆钉、衬垫、复合布、铝合金卡盘、日字扣材料制成。穿戴于腕关节部位，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。”变更为“由塑料板、织带、粘扣、铆钉、复合布、铝合金卡盘、日字扣材料制成。穿戴于腕关节部位，通过限制腕关节活动，达到保持腕关节稳定目的。不具备矫形功能。无源产品。”;变更了产品技术要求;生产地址由“河北省衡水市滨湖新区魏屯镇王家口村”变更为“河北省衡水滨湖新区魏屯镇王家口村”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20230091号:腕关节固定器
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